——國家一類新藥鹽酸埃他卡林

　　肺動脈高壓是一大類由多種病因引起肺血管床受累導(dǎo)致肺循環(huán)阻力進行性增加，最終發(fā)生右心衰竭甚至死亡的病理生理綜合癥。預(yù)后很差。近年來肺動脈高壓發(fā)病機制研究進展迅速，已明確前列環(huán)素途徑、NO途徑、內(nèi)皮素途徑三條經(jīng)典信號傳導(dǎo)通路在肺動脈高壓的發(fā)生發(fā)展過程起重要作用，針對以上三條經(jīng)典途徑的肺動脈高壓靶向治療藥物陸續(xù)出現(xiàn)，改善了患者的生活治療和預(yù)后。北京協(xié)和醫(yī)院呼吸內(nèi)科徐凱峰

　　盡管取得明顯進展，但肺動脈高壓的治療仍不能令人滿意，還有相當一部分患者無法從以上單藥治療甚至聯(lián)合治療中獲益，致殘率和死亡率均較高。提示肺動脈高壓發(fā)病機制遠未闡明，仍可能有其它機制參與肺動脈高壓的發(fā)生發(fā)展過程。因此尋找新的治療途徑和方法將成為肺動脈高壓治療領(lǐng)域發(fā)展重要環(huán)節(jié)。

　　目前，包括北京協(xié)和醫(yī)院在內(nèi)的多家中心正在進行一項多中心、雙盲、安慰劑對照隨機臨床試驗，來揭示鹽酸埃他卡林治療特發(fā)性和系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)的肺動脈高壓的療效。前期研究發(fā)現(xiàn)肺動脈高壓患者肺動脈平滑肌細胞存在鉀通道功能異常，提示鉀通道可能是肺動脈高壓治療的新靶點。鹽酸埃他卡林是具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的新型鉀通道開放劑。研究表明，埃他卡林吸收好、用藥劑量低、起效快、降壓持久、平穩(wěn)、不良反應(yīng)發(fā)生率低、安全劑量范圍寬、毒性低、長期用藥無耐受性。埃他卡林及其衍生物對肺動脈高壓的防治作用已獲國內(nèi)發(fā)明專利。

　　我院負責這項臨床研究的呼吸科徐凱峰醫(yī)師提出，鹽酸埃他卡林作為國家I類新藥，對肺動脈高壓藥物治療學(xué)的進展有重要意義。該研究如果能證實鹽酸埃他卡林對肺動脈高壓治療有療效，將是我國科學(xué)家對肺動脈高壓治療的重大貢獻，并使現(xiàn)有的三類主要治療藥物擴展到四類;同時，由于國際上肺動脈高壓治療費用昂貴，國產(chǎn)鹽酸埃他卡林在價格上將有極大優(yōu)勢，可使很多患者從中受益。目前，參加本臨床試驗的受試者均可在研究結(jié)束后獲得長期免費藥物治療，直至該藥上市。

　　該研究募集受試者接近尾聲，希望參加該臨床試驗的病友需要抓緊時間報名了。