“美國(guó)FDA等機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)顯示，在藥物研發(fā)投入大幅增加的同時(shí)，創(chuàng)新品種卻在明顯減少，過(guò)去10年間新藥研發(fā)投入回報(bào)率下降了70%，而仿制藥在美國(guó)的處方量從2000年的49%上升到2011年的78%，目前全球制藥業(yè)正處于轉(zhuǎn)型或危機(jī)之中?！毙l(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任李青在10月23日于上海召開(kāi)的第二屆生物仿制藥高峰論壇上如是指出。

　　而國(guó)家深化醫(yī)改給國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)機(jī)遇，“十二五”期間，政府將繼續(xù)做好深化醫(yī)改的各項(xiàng)工作。李青希望國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)牢牢把握這樣的機(jī)遇發(fā)展壯大。

　　全球制藥業(yè)處轉(zhuǎn)型期

　　安永在《轉(zhuǎn)型2012》研究報(bào)告中指出，目前全球制藥行業(yè)正經(jīng)歷從產(chǎn)品到醫(yī)療健康績(jī)效的轉(zhuǎn)變，而這種轉(zhuǎn)變還體現(xiàn)在新藥研發(fā)遭遇瓶頸，其回報(bào)率逐年下降。另?yè)?jù)Evaluatepharm預(yù)測(cè)，2012年全球處方藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)率為-0.9%，這是本世紀(jì)以來(lái)首次出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，但隨后會(huì)從谷底逐步回升，今后5年，全球處方藥市場(chǎng)的增幅都將徘徊在3%~4%，處于穩(wěn)態(tài)慢區(qū)間。

　　而從國(guó)內(nèi)來(lái)看，1998年以來(lái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增速遠(yuǎn)高于同期國(guó)內(nèi)GDP的增速，但藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重卻在不斷下降。尤其是2009年深化醫(yī)改第一階段開(kāi)始以來(lái)，下降的速度尤為迅速：國(guó)內(nèi)衛(wèi)生總費(fèi)用從2008年的1.48萬(wàn)億元迅速增加到2011年的2.42萬(wàn)億元，但藥品在其中的份額卻從41.6%下降至38.4%。

　　李青認(rèn)為，未來(lái)制藥產(chǎn)業(yè)更大的機(jī)會(huì)或許并不只在創(chuàng)新藥物，而是按照創(chuàng)新藥物、二次開(kāi)發(fā)藥物、綜合技術(shù)、綜合服務(wù)的秩序逐步擴(kuò)大。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在創(chuàng)新越來(lái)越難的情況下，對(duì)已有藥品進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)是一個(gè)不錯(cuò)的策略選擇，也正在受到國(guó)際上眾多大型制藥企業(yè)的青睞。

　　在全球制藥業(yè)轉(zhuǎn)型的背景下，生物制藥產(chǎn)業(yè)在全球范圍內(nèi)的興起，被視為未來(lái)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)的支撐點(diǎn)之一。據(jù)了解，全球生物技術(shù)藥物的銷售收入連續(xù)多年保持15%以上的增速，是全部藥品銷售收入增速的2倍以上。全球抗體藥物的市場(chǎng)規(guī)模在2011年已經(jīng)達(dá)到671億美元。預(yù)計(jì)到2020年，生物技術(shù)藥物占全部藥品銷售收入的比重將超過(guò)1/3.

　　與此同時(shí)，對(duì)于處于轉(zhuǎn)型期的全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)無(wú)疑意味著希望。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年平均2位數(shù)的增長(zhǎng)，在一定程度上支撐起全球市場(chǎng)的增長(zhǎng)，而這一點(diǎn)將在未來(lái)得到越來(lái)越明顯的體現(xiàn)。

　　政策推國(guó)內(nèi)醫(yī)藥蛻變

　　李青認(rèn)為，因應(yīng)全球制藥業(yè)轉(zhuǎn)型變化，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)需要實(shí)現(xiàn)：服務(wù)模式從以產(chǎn)品為中心向以消費(fèi)者為中心轉(zhuǎn)變;價(jià)值驅(qū)動(dòng)從收入和利潤(rùn)轉(zhuǎn)變?yōu)榛颊吆捅＝◇w系的醫(yī)療健康績(jī)效;品牌價(jià)值由產(chǎn)品功效轉(zhuǎn)變?yōu)橄M(fèi)者體驗(yàn);創(chuàng)新由產(chǎn)品創(chuàng)新轉(zhuǎn)向服務(wù)模式的創(chuàng)新等等。預(yù)計(jì)不僅要承擔(dān)上市前臨床研究，也包含上市后臨床研究的新型醫(yī)學(xué)研究，服務(wù)中心的投資價(jià)值將日益凸顯。

　　與此同時(shí)，還要牢牢抓住國(guó)內(nèi)市場(chǎng)難得的發(fā)展機(jī)遇。李青指出，政府推動(dòng)深化醫(yī)療改革，事實(shí)上為處于全球制藥轉(zhuǎn)型之中的國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了難得的市場(chǎng)機(jī)遇。目前，基本醫(yī)保實(shí)現(xiàn)了全民覆蓋，政府人均籌資水平日益提高，門診量和手術(shù)量大幅提高。

　　據(jù)了解，2011年國(guó)內(nèi)醫(yī)院門診量已達(dá)到38億人次，比2007年增加29.4%;2011年國(guó)內(nèi)住院量達(dá)到3800萬(wàn)人次，比2007年增加34%。目前國(guó)內(nèi)居民年平均門診量為4.6次，住院率為11.1%，均高于美國(guó)的4.2次和10.4%。

　　事實(shí)上，政策對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的推動(dòng)作用還體現(xiàn)在多個(gè)方面。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長(zhǎng)俞雄表示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展面臨多個(gè)政府部門的支持，多個(gè)部委相繼出臺(tái)了諸多行業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃和支持政策。

　　據(jù)李青介紹，由發(fā)改委牽頭的《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》幾個(gè)月前已經(jīng)報(bào)給國(guó)務(wù)院，可能“十八大”之后就會(huì)發(fā)布。另外，今年相繼啟動(dòng)通用名化學(xué)藥、生物仿制藥兩個(gè)專項(xiàng)后，高端醫(yī)療診療設(shè)備專項(xiàng)預(yù)計(jì)明年也會(huì)啟動(dòng)。

　　而新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的資金支持也值得一提。據(jù)介紹，從“十二五”開(kāi)局到目前，已分2批完成了209項(xiàng)課題立項(xiàng)，中央財(cái)政核定經(jīng)費(fèi)達(dá)到45.64億元。其中，醫(yī)藥企業(yè)立項(xiàng)課題數(shù)占比為53.94%，醫(yī)藥企業(yè)獲得了超過(guò)一半比例的經(jīng)費(fèi)。

　　李青表示，當(dāng)前多部門的政策支持，頗有眾人拾柴火焰高之勢(shì)。業(yè)內(nèi)專家表示，在全方位政策與資金支持之下，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完好蛻變之日并不遙遠(yuǎn)