哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院,其前身最早為東清鐵路中央病院,始建于1903年,幾經(jīng)易名,1953年更名為哈爾濱鐵路中心醫(yī)院... [ 詳細(xì) ]
哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院,其前身最早為東清鐵路中央病院,始建于1903年,幾經(jīng)易名,1953年更名為哈爾濱鐵路中心醫(yī)院,2004年并入哈爾濱醫(yī)科大學(xué)更名為哈醫(yī)大四院。醫(yī)院是衛(wèi)生部??漆t(yī)師培訓(xùn)基地、衛(wèi)生部臨床藥師培訓(xùn)基地、黑龍江省專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)基地,國(guó)家首批三級(jí)..." />
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè) > 醫(yī)院庫(kù) > 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院 > 醫(yī)院動(dòng)態(tài) > 葛蘭素史克國(guó)內(nèi)研發(fā)中心依托國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)尋找突破
哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院,其前身最早為東清鐵路中央病院,始建于1903年,幾經(jīng)易名,1953年更名為哈爾濱鐵路中心醫(yī)院... [ 詳細(xì) ]
暫無(wú)內(nèi)容
時(shí)間:2012-11-01 10:07來(lái)源:求醫(yī)網(wǎng)
2011年9月19日上午由葛蘭素史克國(guó)內(nèi)研發(fā)中心與北京大學(xué)生命科學(xué)院共同舉辦的“葛蘭素史克科學(xué)創(chuàng)新日”活動(dòng)在北京大學(xué)生命科學(xué)院舉行?;顒?dòng)為國(guó)內(nèi)中醫(yī)研究院屠呦呦研究員和哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院張亭棟教授頒發(fā)了“2011生命科學(xué)杰出成就獎(jiǎng)”,并且為浙江大學(xué)的段樹民教授頒發(fā)了“2011神經(jīng)科學(xué)卓越獎(jiǎng)”,以表彰他們?cè)诟髯灶I(lǐng)域所作出的突出貢獻(xiàn)以及取得的杰出成就。
19日下午,由葛蘭素史克國(guó)內(nèi)研發(fā)中心生物部副總裁魯白、葛蘭素史克國(guó)內(nèi)研發(fā)中心神經(jīng)部高級(jí)總監(jiān)管小明以及葛蘭素史克國(guó)內(nèi)研發(fā)中心藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)部高級(jí)總監(jiān)鐘忠主持并召開了圓桌會(huì)議,介紹了葛蘭素史克國(guó)內(nèi)研發(fā)中心的成立及發(fā)展現(xiàn)狀,并回答了記者提問(wèn)。
據(jù)魯白介紹,研發(fā)中心在國(guó)內(nèi)建立之初是一個(gè)規(guī)模較小的研發(fā)部門,現(xiàn)在已經(jīng)變成了GSK美國(guó)、英國(guó)以外第三大的研發(fā)基地,在藥廠中是罕有的。自2007年開始至今已擁有各種研發(fā)能力,包括小分子的篩選部分、生物部分、化學(xué)部分、運(yùn)營(yíng)部分,員工人數(shù)也由當(dāng)初的幾個(gè)人發(fā)展到現(xiàn)在的460個(gè)人左右。團(tuán)隊(duì)的科研方向也不僅僅局限于神經(jīng)科學(xué),它涵蓋包括癌癥、心血管疾病的各種疾病;涵蓋北京、上海等區(qū)域,有相當(dāng)大的藥物研發(fā)規(guī)模,從研發(fā)的角度上講,葛蘭素史克在全球的大公司中可能是最大的。
在四年的發(fā)展過(guò)程中,研發(fā)中心在藥物開發(fā)最前面的部分有8個(gè)優(yōu)化物, 6—7個(gè)臨床侯選化合物,有一個(gè)已經(jīng)處于臨床一期,一個(gè)處于臨床二期。這在藥物的研發(fā)方面是十分罕見(jiàn)的,因?yàn)樾滤庨_發(fā)一般需要十億美金和十年時(shí)間,國(guó)內(nèi)研發(fā)中心在短短時(shí)間內(nèi)所取得的成就在GSK是前所未有的,國(guó)內(nèi)研發(fā)中心的速度也是非常值得自豪的成就。
魯白介紹,葛蘭素史克國(guó)內(nèi)研發(fā)中心分三個(gè)藥物開發(fā)部門:ND(神經(jīng)推行性疾病)、NI(神經(jīng)免疫性疾病)和NP(神經(jīng)通路)。在這三個(gè)部門之前是新靶點(diǎn)機(jī)理研究,即做探索性的基礎(chǔ)研究,是對(duì)做新藥開發(fā)原創(chuàng)研究重要的一塊。后面兩塊是臨床開發(fā)部門和臨床轉(zhuǎn)化部門。藥物很多實(shí)驗(yàn)都是在動(dòng)物身上做出來(lái),真正做到人身上需要有一個(gè)轉(zhuǎn)化過(guò)程,因此有一個(gè)很重要的臨床轉(zhuǎn)化部門,還有臨床開發(fā)部門(三期報(bào)批)。而研發(fā)中心之所以能取得這些成績(jī),是跟研發(fā)中心在管理、制度和人才方面的重視程度是分不開的。藥物開發(fā)從靶點(diǎn)開始最后到臨床三期,從頭到尾都是科研人員自己負(fù)責(zé)。對(duì)項(xiàng)目的開發(fā)和研究,研發(fā)中心不需要總部授權(quán),完全自己做決定。同時(shí)研發(fā)中心大力倡導(dǎo)科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新、制定有遠(yuǎn)見(jiàn)的整體戰(zhàn)略部署、注重講求實(shí)效充滿激情的企業(yè)文化、注重人才培養(yǎng),鼓勵(lì)青年的事業(yè)發(fā)展。
隨后葛蘭素史克國(guó)內(nèi)研發(fā)中心神經(jīng)部高級(jí)總監(jiān)管小明介紹了制藥行業(yè)的新動(dòng)向以及國(guó)內(nèi)研發(fā)中心為適應(yīng)這種新趨勢(shì)采取的戰(zhàn)略方針和措施。
管小明指出當(dāng)今的制藥行業(yè)有以下幾個(gè)趨勢(shì):第一、藥物注冊(cè)越來(lái)越嚴(yán),對(duì)藥物安全要求越來(lái)越高,所以傳統(tǒng)藥廠更加關(guān)注藥物的安全問(wèn)題;第二、研發(fā)成本逐漸提高和臨床研究的周期不斷延長(zhǎng);第三、新藥層出不窮,但給市場(chǎng)帶來(lái)巨大收益的突破性的藥物非常少;第四、在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)期過(guò)后效益會(huì)受很大沖擊。
針對(duì)這些趨勢(shì),葛蘭素史克國(guó)內(nèi)研發(fā)中心選擇了較難的神經(jīng)方面疾病的課題,多方尋求合作、并購(gòu),部分服務(wù)實(shí)行技術(shù)外包和運(yùn)作上的外包,跟很多學(xué)院和研究機(jī)構(gòu)有很廣泛的聯(lián)系,尋找針對(duì)藥物靶點(diǎn)和信息技術(shù)的合作機(jī)會(huì)。同時(shí)研發(fā)中心在國(guó)內(nèi)有很多優(yōu)越性,對(duì)國(guó)內(nèi)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)非常重視。中藥是天然性的藥物,而小分子有自己的化學(xué)庫(kù),但是這里的化學(xué)庫(kù)是人工合成。中藥是天然的,從中藥的化學(xué)結(jié)構(gòu)里可以開發(fā)出新的化學(xué)庫(kù),減少分子的淘汰率。
在記者問(wèn)及藥物研發(fā)過(guò)程是全鏈條的,而不只是在國(guó)內(nèi),葛蘭素史克國(guó)內(nèi)研發(fā)中心能否做到同步研發(fā)并成品藥能否同步上市時(shí),葛蘭素史克國(guó)內(nèi)研發(fā)中心藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)部高級(jí)總監(jiān)鐘忠指出,GSK在國(guó)內(nèi)早期科研是局限于神經(jīng)類藥物,對(duì)這些藥物的研發(fā)做早期臨床是針對(duì)全球性市場(chǎng),在國(guó)內(nèi)做也可能在全球做,這個(gè)沒(méi)有一個(gè)特別的選擇。因?yàn)槭侨虻目剂?,所以很多工作更是針?duì)于全球。
同時(shí)GSK確實(shí)有一個(gè)目標(biāo),在最近幾年內(nèi)把團(tuán)隊(duì)做的非常強(qiáng),可以做到不管哪個(gè)方面的藥如果在全球上市,國(guó)內(nèi)也爭(zhēng)取一年之內(nèi)上市,但這個(gè)目標(biāo)確實(shí)不是一件很容易的事情,因?yàn)橛泻芏嗬щy要克服,包括在國(guó)內(nèi)跟藥監(jiān)局的溝通等等。GSK有一個(gè)很強(qiáng)的口號(hào),就是“我們把病人放在第一位,國(guó)內(nèi)的病人跟全球病人一視同仁?!?/p>
有記者問(wèn)到,GSK已經(jīng)把研發(fā)中心放到國(guó)內(nèi),因?yàn)閺闹兴幚锟梢晕『芏嗵烊坏木A。在GSK這幾年的研究當(dāng)中,中醫(yī)藥對(duì)神經(jīng)科的發(fā)展當(dāng)中會(huì)有哪些突破性的進(jìn)展,與西藥相比有哪些優(yōu)勢(shì)和不足時(shí),魯白指出中醫(yī)里確實(shí)有好東西,但是不好的一方面是,過(guò)去幾百年很多做法都是不科學(xué)的,我們一定要用現(xiàn)代科學(xué)的方法才能把中藥里優(yōu)秀的部分真正變成藥。
FDA審批藥的基本條件有兩個(gè)基本指標(biāo):第一是單一化合物,第二是結(jié)構(gòu)設(shè)置,而 FDA在五年前意識(shí)到中藥有效,不能用死硬的政策,所以改了,對(duì)中藥領(lǐng)域有了一個(gè)特殊的批準(zhǔn)方法,除了有效之外,還要有物理學(xué)、化學(xué)和生物學(xué)的方法,也就是有一個(gè)說(shuō)可以重復(fù)鑒定的指標(biāo),相當(dāng)于一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化。這樣從審批角度來(lái)看的。
對(duì)于中藥里在藥物篩選方面的優(yōu)勢(shì),藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)部高級(jí)總監(jiān)鐘忠鐘忠補(bǔ)充到,從藥物篩選平臺(tái)說(shuō),中藥很明顯的資源就是天然化合物,怎樣利用天然化合物是個(gè)難題,研發(fā)中心花了很多精力,包括跟國(guó)內(nèi)很多做中醫(yī)藥的專家有合作,把很多中藥里的單品收集過(guò)來(lái)建立一個(gè)化合物部,化合物部自己也做了很多篩選,把這些化合物介紹給GSK全球其他研發(fā)部門的同事,他們覺(jué)得這些化合物對(duì)他們有啟發(fā),也是他們開發(fā)藥的源頭,這方面的工作已經(jīng)開展了。
同時(shí)管小明指出,諸多神經(jīng)系統(tǒng)疾病比如老年癡呆癥,是一組病,是有多方面的因素產(chǎn)生的。如果想更有效地應(yīng)對(duì)這種病,只針對(duì)一種機(jī)理可能只能起到一部分的作用。在這方面中醫(yī)有其獨(dú)特性,非單一化的不同配方,可以作用到多種機(jī)理,多種靶點(diǎn)。如何利用中醫(yī)的這一特性從疾病的多方面來(lái)解決問(wèn)題正是很多專家在科研和臨床中努力嘗試的方法。