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黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院
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國家藥監(jiān)局認證檢查專家組對我院藥物臨床試驗機構(gòu)新申報專業(yè)進行認證檢查
時間:2013-02-26 10:33來源:求醫(yī)網(wǎng)
12月27日至28日,以海南省食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處處長樊紅燦為首的國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構(gòu)新申報專業(yè)認證檢查專家組一行5人蒞臨我院,對我院新申報的7個藥物臨床試驗專業(yè)進行現(xiàn)場認證檢查。副校長王喜軍在27日上午舉行的認證匯報會上致歡迎辭。省食品藥品監(jiān)督管理局注冊處處長徐蔚秋、我院領(lǐng)導班子成員及相關(guān)科室負責人出席活動。
王喜軍副校長在致辭中代表學校對認證檢查專家組一行的到來表示歡迎。他說,藥物臨床試驗是新藥上市前在人體進行的安全性和有效性的科學評價過程。而對藥物臨床試驗機構(gòu)及相關(guān)專業(yè)進行認證也是推動我國GCP(藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范)實施,促進醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力提高的重要措施,希望各位專家在認證檢查中能不吝賜教,多提寶貴意見,在促進附屬第一醫(yī)院提高藥物臨床試驗工作水平的同時,也進一步推進該院國家中醫(yī)臨床研究基地的建設(shè)和發(fā)展。
在為期兩天的認證檢查中,專家組認真聽取了副院長鄒偉所作的工作匯報,并通過實地考察、查看資料、現(xiàn)場考核、座談交流等形式,對我院藥物臨床研究機構(gòu)、倫理委員會,以及新申報的中醫(yī)婦產(chǎn)科、腎病科、內(nèi)分泌、血液病科、骨傷科、眼科、耳鼻喉科等7個專業(yè)所屬科室的相關(guān)情況進行了檢查和審核。專家們對我院各新申報專業(yè)的相關(guān)工作予以肯定,并就檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出了指導性的整改意見。
鄒偉副院長代表醫(yī)院感謝各位專家對我院新申報專業(yè)認證工作的幫助和支持,在今后的工作中將按照專家的指導進一步細化、完善,為國家中醫(yī)臨床研究基地的建設(shè)和發(fā)展貢獻力量。