根據(jù)泉州醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校附屬人民醫(yī)院檢驗科提出的對臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)審核的申請，受省衛(wèi)生廳委托，由福建省臨床檢驗中心組織的技術(shù)審核組，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號和《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室工作導(dǎo)則》，于2012年6月5-6日對我院進(jìn)行了技術(shù)審核。審核方式為現(xiàn)場審核、現(xiàn)場提問和現(xiàn)場實驗考核，技術(shù)審核范圍涉及《福建省醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室初次技術(shù)審核表》所列的10章共38款。技術(shù)審核組認(rèn)為該實驗室雖然還存在一些問題，但該實驗室的設(shè)置和設(shè)備配置基本能滿足開展臨床基因擴增檢驗的要求，初步建立了實驗室質(zhì)量保證體系;通過對該實驗室技術(shù)人員的現(xiàn)場提問，說明其對本室所建立的質(zhì)量保證措施有一定的認(rèn)識?，F(xiàn)場實驗中，該實驗室的環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)本管理、質(zhì)量控制等方面符合要求，考核樣本的測定結(jié)果與預(yù)期結(jié)果相符。經(jīng)技術(shù)審核組成員討論，同意通過技術(shù)審核，授予合格證書，并報福建省衛(wèi)生廳備案。

　　根據(jù)熒光實時跟蹤定量PCR技術(shù)的原理在理論上有時僅需要病原微生物的3～5 copies/ml，能大大縮短“窗口期”，從而做到早期診斷，提高我院診斷水平;對于病毒在病人體內(nèi)長期處于低復(fù)制感染狀態(tài)，進(jìn)行監(jiān)測提供實驗室依據(jù);根據(jù)病原體滴度是否因受藥物治療發(fā)生變化，從而為藥物療效觀察提供實驗室依據(jù)，以供臨床治療方案參考;同時對藥物治療中可能引起的基因變異等情況提供直接實驗室證據(jù);評價受侵器官或組織的炎癥發(fā)生程度以及是否發(fā)生病變及對病毒病原體復(fù)制的直接實驗室證據(jù)，可判斷病原體攜帶都有否傳染性;病原體可以感染人體后整合人細(xì)胞內(nèi)成為整合型，而一旦機體免疫力下降等又重新進(jìn)入活動期并引致發(fā)病，通過檢測病原體基因的數(shù)量變化并結(jié)合臨床表現(xiàn)找出其活動以及是否引起發(fā)病的規(guī)律提供實驗室證據(jù)?？蓪Σ≡w母嬰傳播進(jìn)行有效的監(jiān)控，為病原體的母嬰傳播阻斷等提供參考。