根據(jù)泉州醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校附屬人民醫(yī)院檢驗(yàn)科提出的對(duì)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核的申請(qǐng)，受省衛(wèi)生廳委托，由福建省臨床檢驗(yàn)中心組織的技術(shù)審核組，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號(hào)和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》，于2012年6月5-6日對(duì)我院進(jìn)行了技術(shù)審核。審核方式為現(xiàn)場(chǎng)審核、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)考核，技術(shù)審核范圍涉及《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室初次技術(shù)審核表》所列的10章共38款。技術(shù)審核組認(rèn)為該實(shí)驗(yàn)室雖然還存在一些問(wèn)題，但該實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置和設(shè)備配置基本能滿足開(kāi)展臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)的要求，初步建立了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系;通過(guò)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員的現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)，說(shuō)明其對(duì)本室所建立的質(zhì)量保證措施有一定的認(rèn)識(shí)?，F(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)中，該實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)本管理、質(zhì)量控制等方面符合要求，考核樣本的測(cè)定結(jié)果與預(yù)期結(jié)果相符。經(jīng)技術(shù)審核組成員討論，同意通過(guò)技術(shù)審核，授予合格證書(shū)，并報(bào)福建省衛(wèi)生廳備案。

　　根據(jù)熒光實(shí)時(shí)跟蹤定量PCR技術(shù)的原理在理論上有時(shí)僅需要病原微生物的3～5 copies/ml，能大大縮短“窗口期”，從而做到早期診斷，提高我院診斷水平;對(duì)于病毒在病人體內(nèi)長(zhǎng)期處于低復(fù)制感染狀態(tài)，進(jìn)行監(jiān)測(cè)提供實(shí)驗(yàn)室依據(jù);根據(jù)病原體滴度是否因受藥物治療發(fā)生變化，從而為藥物療效觀察提供實(shí)驗(yàn)室依據(jù)，以供臨床治療方案參考;同時(shí)對(duì)藥物治療中可能引起的基因變異等情況提供直接實(shí)驗(yàn)室證據(jù);評(píng)價(jià)受侵器官或組織的炎癥發(fā)生程度以及是否發(fā)生病變及對(duì)病毒病原體復(fù)制的直接實(shí)驗(yàn)室證據(jù)，可判斷病原體攜帶都有否傳染性;病原體可以感染人體后整合人細(xì)胞內(nèi)成為整合型，而一旦機(jī)體免疫力下降等又重新進(jìn)入活動(dòng)期并引致發(fā)病，通過(guò)檢測(cè)病原體基因的數(shù)量變化并結(jié)合臨床表現(xiàn)找出其活動(dòng)以及是否引起發(fā)病的規(guī)律提供實(shí)驗(yàn)室證據(jù)。可對(duì)病原體母嬰傳播進(jìn)行有效的監(jiān)控，為病原體的母嬰傳播阻斷等提供參考。