蚌埠市第一人民醫(yī)院創(chuàng)建于一九四九年四月十一日,是蚌埠市建院最早的一所市級(jí)綜合性醫(yī)院。是蚌埠醫(yī)學(xué)院的教學(xué)醫(yī)院。一九九三年底,在省內(nèi)首... [ 詳細(xì) ]
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蚌埠市第一人民醫(yī)院
- 【類型】二級(jí)甲等 / 綜合醫(yī)院
- 【電話】0552-4017518
- 【網(wǎng)址】bbsdyrmyy@163.com
- 【地址】蚌埠市禹會(huì)區(qū)涂山路229號(hào)
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省藥監(jiān)局對(duì)市一院中藥制劑注冊(cè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查
時(shí)間:2012-11-08 15:42來(lái)源:求醫(yī)網(wǎng)
9月28日,省食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心科長(zhǎng)王珍帶領(lǐng)的專家組一行5人,對(duì)市一院與??邓帢I(yè)合作研制的“天益膏”、“滋陰沐足散”、“七葉茶”等3個(gè)降血壓中藥制劑進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,市一院領(lǐng)導(dǎo)孫永奎、制劑中心主任王玉寶、??邓帢I(yè)的副總經(jīng)理呂小輝等人員陪同檢查。
專家組組一行對(duì)市一院提交注冊(cè)的3個(gè)中藥制劑的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性研究、樣品試制及檢驗(yàn)等內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,調(diào)閱了申報(bào)資料中相關(guān)數(shù)據(jù),查看原始實(shí)驗(yàn)記錄,連續(xù)抽取了3個(gè)批次的申報(bào)制劑的樣品。
專家組對(duì)市一院申報(bào)基礎(chǔ)工作給予充分的肯定,并就原始資料的整理及申報(bào)資料的填報(bào)等提出了指導(dǎo)意見。