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江山市人民醫(yī)院
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江山市人民醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級管理制度
時間：2012-11-12 11:04來源：求醫(yī)網(wǎng)
根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號）精神，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實際，特制定抗菌藥物分級管理制度。
一、抗菌藥分級管理原則
1.非限制使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，價格相對較低的抗菌藥物。
2.限制使用：鑒于此類藥物的抗菌特點、安全性和對細(xì)菌耐藥性的影響，需對藥物臨床適應(yīng)證或適用人群加以限制，價格相對較非限制類略高。
3.特殊使用：包括某些用以治療高度耐藥菌感染的藥物，一旦細(xì)菌對其出現(xiàn)耐藥，后果嚴(yán)重，需嚴(yán)格掌握其適應(yīng)證者，以及新上市的抗菌藥，后者的療效或安全性方面的臨床資料尚不多，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格相對較高。
具體分級目錄見附表。
二、抗菌藥分級管理辦法
1.醫(yī)院抗菌藥物臨床使用控制管理小組對臨床抗菌藥物的使用進(jìn)行監(jiān)管。負(fù)責(zé)制定醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度和醫(yī)院抗菌藥物分級目錄；負(fù)責(zé)對醫(yī)院臨床醫(yī)師、藥師的抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)、考核，考核合格后授予相應(yīng)的處方權(quán)或調(diào)劑資格。
2.所有注冊臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用級抗菌藥物處方；患者病情需要應(yīng)用限制使用級抗菌藥物時，應(yīng)根據(jù)該類藥物適應(yīng)證或適應(yīng)人群使用，主治醫(yī)師及主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)師才能開具限制使用級抗菌藥物處方，并有相關(guān)記錄和簽名。不首先使用非限制使用使用級抗菌藥物而直接使用限制使用級抗菌藥物需有科主任查房記錄。
3.患者病情需要應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物時，必須經(jīng)具有高級職稱任職資格的醫(yī)師開具醫(yī)囑并應(yīng)有相關(guān)記錄，或經(jīng)感染?？漆t(yī)師會診意見或全院疑難病例討論意見或醫(yī)院抗菌藥物臨床使用管理工作組會診同意后方可使用，并填寫《三線（特殊使用級）抗菌藥物使用審批單》。門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。
4.緊急情況下根據(jù)藥物適應(yīng)證或適應(yīng)人群，當(dāng)班臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量，如需繼續(xù)使用，必須按以上分級管理要求辦理相關(guān)審批手續(xù)。
5.下列情況可直接使用非限制使用級抗菌藥物以上藥物進(jìn)行治療，但若培養(yǎng)及藥敏證實非限制使用級抗菌藥物有效時，應(yīng)盡可能改為非限制使用級藥物。
(1)感染病情嚴(yán)重者如：①敗血癥、膿毒血癥(Sepsis)等血行感染，或有休克、呼吸衰竭、DIC等合并癥；②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染；③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等；⑤嚴(yán)重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等；⑥重度燒傷、嚴(yán)重復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者；⑦有混合感染可能的患者。
(2)免疫功能低下患者發(fā)生感染時，包括：①接受免疫遏制劑治療；②接受緩腫瘤化學(xué)療法；③接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者；④血WBC<1×109／L或中性粒細(xì)胞<0.5×109／L；⑤脾切除后不明原因的發(fā)熱者；⑥艾滋??；⑦先天性免疫功能缺陷者；⑧老年患者。
(3)病原菌只對限制非限制使用級抗菌藥物或特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。
三、督導(dǎo)、考核辦法
1.根據(jù)以上要求于計算機(jī)系統(tǒng)中設(shè)置各級醫(yī)師的處方權(quán)限；
2.抗菌藥物門急診處方、住院醫(yī)囑實施專項點評。每月對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點評，每名醫(yī)師不少于50份處方（不足50份的按實際點評）；
3.將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容，結(jié)合住院病歷質(zhì)量檢查，對各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查。其檢查要點：
（1）抗菌藥物使用、停用、更換品種時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄；
（2）抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規(guī)定，當(dāng)越級使用時，是否按照規(guī)定時間使用或履行相應(yīng)的手續(xù)，并在病程記錄上有所反映；
（3）抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；
（4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映；對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由；
（5）外科圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物的適應(yīng)證、圍手術(shù)期預(yù)防給藥方法、給藥時間、抗菌藥物的選擇是否符合規(guī)范。
4.醫(yī)院合理用藥監(jiān)督管理小組結(jié)合用藥合理性檢查，督查抗菌藥物合理使用。
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