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藥劑科

藥劑科之生化藥與化學(xué)藥的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2014-12-26來源：求醫(yī)網(wǎng)

　　不管什么時(shí)候，我們對(duì)藥衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)都是非常高的。對(duì)藥劑科之生化藥與化學(xué)藥的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)更是有著嚴(yán)格的要求。藥劑科根據(jù)醫(yī)院醫(yī)師處方及時(shí)準(zhǔn)確地調(diào)配中西藥品。有計(jì)劃地生產(chǎn)普通制劑、滅菌制劑和中藥制劑。開展藥品檢驗(yàn)工作，建立健全藥品監(jiān)督和質(zhì)量檢驗(yàn)檢查制度，對(duì)外購(gòu)藥品和自制制劑進(jìn)行全面控制。

　　以下介紹藥劑科之生化藥與化學(xué)藥的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：

　　一、口服藥品

　　1克或1毫升不得檢出大腸桿菌，含臟器的生化制劑同時(shí)不得檢出沙門氏菌。不得檢出活螨。

　　1、化學(xué)藥制劑，1克含細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)，霉菌數(shù)不得過100個(gè)。

　　2、生化藥制劑，1克含細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)，霉菌數(shù)不得過100個(gè)。

胃酶片、肝浸膏片、酵母片、胎盤片、力勃隆片1克含細(xì)菌數(shù)不得過5000個(gè)，霉菌數(shù)不得過100個(gè)。

胰酶片、胖得生片、胃得寧片、甲狀腺粉1克含細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)，霉菌數(shù)不得過100個(gè)。多酶片（含淀粉酶），

1克含細(xì)菌數(shù)不得過5000個(gè)，霉菌2數(shù)不得過100個(gè)。淀粉酶、復(fù)合磷酸脂酶、胃膜素、菠蘿酶制劑１克含細(xì)菌數(shù)不得過100000個(gè)，霉菌數(shù)不得過100個(gè)。

　　3、液體制劑，1毫升含細(xì)菌數(shù)不得過100個(gè)，霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得過100個(gè)。

　　二、外用藥品

　　1克或1毫升不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌。

　　1、眼科手術(shù)、創(chuàng)傷、潰瘍及止血藥應(yīng)無菌。

　　2、一般滴眼劑、眼膏劑，1克或1毫升含細(xì)菌數(shù)不得過100個(gè)，不得檢出霉菌和酵母菌。

　　三、暫不進(jìn)行限度要求的藥品

　　1、消毒劑、防腐劑，如碘酊、紫藥水、紅汞水等。

　　2、口服抗生素制劑。

　　四、3點(diǎn)說明

　　1、各類制劑檢出大腸桿菌或其他致病菌時(shí)，按一次檢出結(jié)果為準(zhǔn)，不再抽樣復(fù)驗(yàn)，該產(chǎn)品作不合格論。

　　2、細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)不合格者，應(yīng)從同一批產(chǎn)品中隨機(jī)抽樣復(fù)試兩次，以三次檢驗(yàn)結(jié)果的平均值報(bào)告。細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)任一項(xiàng)不合格時(shí)，均作不合格論。

　　3、未列入標(biāo)準(zhǔn)的其他劑型，根據(jù)其用藥途徑，參照同類劑型的染菌限度標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；藥用原料、輔料等原則上參照中藥、化學(xué)藥制劑的有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

　　以上就是關(guān)于藥劑科之生化藥與化學(xué)藥的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的介紹，以上4點(diǎn)說明外，還有進(jìn)口藥品的染菌限度，按出口國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；出口藥品按合同規(guī)定執(zhí)行。對(duì)黃曲霉毒素的檢查方法及限量標(biāo)準(zhǔn)待訂。

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