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甘肅省腫瘤醫(yī)院
- 【類(lèi)型】三級(jí)甲等 / 綜合醫(yī)院
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我院產(chǎn)業(yè)化合作項(xiàng)目取得新突破-尿β2-微球蛋白金標(biāo)檢測(cè)試劑條產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證
時(shí)間:2012-11-01 14:45來(lái)源:求醫(yī)網(wǎng)
日前,從比特生物技術(shù)有限公司獲悉,經(jīng)過(guò)雙方近半年的努力,我院研發(fā)的尿β2?DD微球蛋白金標(biāo)檢測(cè)試劑條產(chǎn)品已通過(guò)歐盟CE認(rèn)證,并正式獲得CE認(rèn)證證書(shū)。
年7月,尿β2―微球蛋白金標(biāo)檢測(cè)試劑條產(chǎn)品CE認(rèn)證審核會(huì)議在比特生物技術(shù)有限公司召開(kāi)。比特公司總經(jīng)理及下屬各部門(mén)負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議,我院作為本產(chǎn)品的核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)也派出2名技術(shù)人員參與了本次會(huì)議。審核專家組對(duì)CE認(rèn)證的相關(guān)文件、產(chǎn)品的研發(fā)工作等情況進(jìn)行了審核了解,并對(duì)生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行了實(shí)地考察,提出了本次審核的審核發(fā)現(xiàn)。隨后,我方根據(jù)專家組提出的審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行了整改,所有補(bǔ)充文件已按要求提交,經(jīng)專家組審核通過(guò),終于正式獲得CE認(rèn)證證書(shū)。
CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售,CE認(rèn)證可以說(shuō)是當(dāng)今世界上最先進(jìn)的產(chǎn)品符合性評(píng)估模式。我院研發(fā)的尿β2?D微球蛋白金標(biāo)檢測(cè)試劑條產(chǎn)品能夠通過(guò)該項(xiàng)認(rèn)證,是我院產(chǎn)業(yè)化合作項(xiàng)目的又一新突破,也反映出我院研發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量是過(guò)硬的。
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