中西藥復方制劑珍菊降壓片在臨床使用中化藥成分的不良反應易被忽略，聯(lián)合用藥時嚴重不良反應病例比例增加，主要累及胃腸系統(tǒng)、精神神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚及其附件等。

　　這是記者4日從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉的消息。珍菊降壓片由野菊花膏粉、珍珠層粉2種中藥成分，以及鹽酸可樂定、氫氯噻嗪和蘆丁3種化藥成分組成。國家食品藥品監(jiān)管局日前發(fā)布第52期《藥品不良反應信息通報》提示，年1月1日至年12月31 日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關珍菊降壓片的不良反應病例報告共計443例。病例報告數(shù)據(jù)庫信息分析提示，珍菊降壓片的不良反應主要與其化藥成分有關。在嚴重不良反應病例中，消化系統(tǒng)損害表現(xiàn)為肝功能異常、黃疸、胰腺炎等;精神神經(jīng)系統(tǒng)損害表現(xiàn)為頭暈、視物模糊、運動障礙、麻木;皮膚及附件損害表現(xiàn)為剝脫性皮炎、全身水皰疹伴瘙癢等;代謝和營養(yǎng)障礙表現(xiàn)為低鉀血癥、低氯血癥、低鈉血癥;還有腎功能異常、心前區(qū)疼痛、心律失常、白細胞減少等個例報告。

　　根據(jù)病例報告數(shù)據(jù)庫信息分析情況及相關安全風險因素分析，國家食品藥品監(jiān)管局建議，廣大醫(yī)務人員及患者在使用珍菊降壓片前應充分了解其用藥風險，詳細了解患者疾病史及用藥史，避免或減少不良反應發(fā)生。患者在服藥過程中如發(fā)生不良反應需及時就診，如需停藥應在醫(yī)生指導下進行;相關生產(chǎn)企業(yè)應盡快完善藥品說明書的安全性信息，增加或修訂警示語、不良反應、注意事項、禁忌、特殊人群用藥及藥物相互作用等項內容;同時，應加強藥品不良反應監(jiān)測和臨床合理用藥的宣傳，采取有效措施，降低用藥風險。