《中華人民共和國藥典》2010年版將于今年10月1日起執(zhí)行，原有的藥品標準屆時都將廢止。為推進新藥品標準的實施，國家食品藥品監(jiān)督管理局于6月29日發(fā)出公告，對10月1日后新藥品標準的實施做出了說明。

　　公告明確，10月1日后，原收載于歷版藥典、衛(wèi)生部頒布藥品標準、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布新藥轉(zhuǎn)正標準和地方標準上升國家標準的同品種藥品標準同時廢止。藥品注冊標準不符合新版《國內(nèi)藥典》有關(guān)要求的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定提出補充申請。

　　對于某些企業(yè)內(nèi)控標準已經(jīng)高于新版藥典標準的藥品品種，在執(zhí)行《國內(nèi)藥典》標準的基礎(chǔ)上，應(yīng)同時執(zhí)行原標準的相應(yīng)項目和指標。

　　公告要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)新版《國內(nèi)藥典》的增修訂內(nèi)容，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)規(guī)定及程序，變更藥品說明書和標簽。2010年10月1日后生產(chǎn)的藥品必須使用變更后的說明書和標簽。對于通用名稱已作修訂的藥品，其原名稱可作為曾用名過渡使用。

　　公告強調(diào)，藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理均應(yīng)以《國內(nèi)藥典》為法定依據(jù)。