10月16日，由國內(nèi)藥學(xué)會(huì)、藥物臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)研究專業(yè)委員會(huì)主辦，我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)承辦的藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)高級(jí)培訓(xùn)班在醫(yī)院住院部十五樓多功能廳舉辦。培訓(xùn)會(huì)議由杜立中院長和舒強(qiáng)副院長主持，來自杭州各省市醫(yī)院及我院所有藥物臨床試驗(yàn)認(rèn)證專業(yè)、倫理委員會(huì)及其它相關(guān)科室共240余名代表參加了本次培訓(xùn)。培訓(xùn)班邀請(qǐng)了北京大學(xué)臨床藥理研究所教授對(duì)國際多中心臨床試驗(yàn)具備的資質(zhì)及國際臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與國內(nèi)的差別、I-IV期新藥臨床試驗(yàn)的常見的問題、臨床試驗(yàn)過程中存在的問題及處理原則、兒童新藥臨床試驗(yàn)的探討等內(nèi)容與大家分享了他們的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

　　我院一直以來非常重視GCP培訓(xùn)，并于2011年9月獲國家食品藥品監(jiān)督管理局資格認(rèn)證。根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，所有臨床研究研究者需先進(jìn)行GCP培訓(xùn)、獲得 GCP證書后方可進(jìn)行臨床研究。醫(yī)院采取送出去和請(qǐng)進(jìn)來的方式，多渠道廣泛培養(yǎng)倫理委員會(huì)委員、臨床試驗(yàn)管理者和研究者;同時(shí)還希望各專業(yè)積極參加多中心臨床試驗(yàn)，更要做中心單位，組織國內(nèi)兒科領(lǐng)域的研究者開展良好的臨床試驗(yàn)，培養(yǎng)和提高醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、規(guī)范的醫(yī)療作風(fēng)和科研素質(zhì)，增進(jìn)各專業(yè)與國內(nèi)外醫(yī)療單位的學(xué)習(xí)和合作。醫(yī)院要求開展藥物臨床試驗(yàn)需切實(shí)按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，認(rèn)真做好質(zhì)量控制，隨時(shí)接受國家和省食品藥品監(jiān)督管理局的視察，進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)院在醫(yī)療和學(xué)術(shù)上的影響，更好地促進(jìn)醫(yī)院的建設(shè)和發(fā)展。