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我院舉辦藥物臨床試驗管理規(guī)范研討會
時間:2012-11-05 15:41來源:求醫(yī)網(wǎng)
本站訊 2012年8月30日,我院舉辦藥物臨床試驗管理規(guī)范(GCP)暨機構(gòu)復核檢查研討會,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構(gòu)復核評審專家、廣州中山大學附屬腫瘤醫(yī)院洪明晃教授應(yīng)邀來院進行授課。我院副院長潘建基教授主持會議,我院臨床試驗相關(guān)研究人員及倫理委員會成員80余人參加了培訓。
此次培訓旨在貫徹國家藥物臨床試驗管理相關(guān)法規(guī),嚴格執(zhí)行藥物臨床試驗管理規(guī)范(GCP),提高臨床試驗機構(gòu)的臨床試驗水平,保證藥物臨床試驗質(zhì)量。培訓交流會上,學術(shù)氣氛濃厚,大家踴躍提問,洪教授對大家的提問做了解答。通過學習和交流,各專業(yè)科室的研究人員進一步明確藥物臨床試驗實際工作中的操作規(guī)范,倫理委員會成員更加了解藥物臨床試驗工作中倫理審查的重要性。
我院自2007年10月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構(gòu)現(xiàn)場復核,繼續(xù)獲得藥物臨床試驗機構(gòu)資格后,承擔了多項藥物臨床試驗,尤其是參加多項國際多中心試驗與國家重大新藥創(chuàng)制藥物臨床試驗研究項目,相關(guān)研究論文相繼發(fā)表在SCI雜志,提升醫(yī)院的學術(shù)地位。(林航)