各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：

　　最近，國家藥品不良反應監(jiān)測中心向國內(nèi)通報了克林霉素注射劑嚴重不良反應的情況。為有效防范克林霉素臨床使用風險，保障醫(yī)療安全和患者用藥安全，我部組織專家制定了《克林霉素注射劑臨床使用注意事項》，現(xiàn)印發(fā)給你們，并就加強克林霉素注射劑臨床使用管理有關(guān)問題通知如下：

　　一、各級各類醫(yī)療機構(gòu)要加強對克林霉素注射劑臨床使用的管理，認真貫徹落實《抗菌藥物臨床應用指導原則》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號)和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號)要求，提高合理用藥的水平。臨床醫(yī)師要嚴格按照克林霉素注射劑適應證和用法用量規(guī)范使用;藥師要加強對臨床使用克林霉素注射劑的用藥審核和監(jiān)測，確保用藥安全。

　　二、各級各類醫(yī)療機構(gòu)要加強克林霉素注射劑用藥監(jiān)測和使用患者的管理。要準確掌握使用克林霉素注射劑患者的情況，做好臨床觀察和病歷記錄，注意防范克林霉素注射劑說明書未提示的、新的嚴重不良反應;發(fā)現(xiàn)可疑不良事件要及時采取應對措施，對出現(xiàn)損害的患者及時進行救治，并按照規(guī)定報告;要妥善保留相關(guān)藥品、患者使用后的殘存藥液及輸液品等，以備檢驗;根據(jù)病情如確需臨時性超適應證、超劑量或改變給藥途徑時，要有循證醫(yī)學的依據(jù)，充分評估用藥風險，并做好記錄。

　　三、各級衛(wèi)生行政部門要加強對醫(yī)療機構(gòu)用藥安全的監(jiān)管，指導醫(yī)療機構(gòu)做好克林霉素注射劑相關(guān)不良事件的監(jiān)測和報告工作;要與當?shù)厮幈O(jiān)部門加強溝通、密切配合，及時通報相關(guān)信息，發(fā)現(xiàn)不良事件采取果斷措施進行科學處理。