德國Schleswig-Holstein大學醫(yī)院的Axel Hauschild博士及同事們的研究結果發(fā)現(xiàn)：與傳統(tǒng)化療藥物相比，一種新的靶向突變BRAF的藥物可帶來轉移性黑色素瘤更長的無進展生存時間(PFS)。

研究表明：

發(fā)生BRAFV600突變的轉移性黑色素瘤病人中，接受BRAF遏制劑dabrafenib治療的病人無進展生存時間的中位數(shù)為5.1月，而用達卡巴嗪(DTIC-Dome)治療的病人PFS中位數(shù)為2.7月。

dabrafenib治療組發(fā)生疾病進展的風險比(hazard ratio，RR)為0.30(95%可信區(qū)間為0.18-0.51， P<0.0001)。此項研究的結果近來也在美國臨床腫瘤學協(xié)會的會議上進行了展示。

臨床試驗：

研究者解釋說，半數(shù)左右的黑色素瘤與BRAF基因的兩個突變之一有關，這引起了此基因一直處于活化狀態(tài)，并促使細胞不斷增殖。為了確定dabrafenib在1期和2期臨床試驗中表現(xiàn)出的安全性和有效性，Hauschild和同事們從70個試驗中心共納入了250名病人，將其隨機分組，分別接受不同的處理方式：天天2次口服150mg BRAF遏制劑，或每21天接受1000mg/m2的達卡巴嗪靜脈注射1次。

病人年齡均為50多歲，均為白人，其中60%為男性。他們均患有不可切除的3期或4期疾病，但狀態(tài)尚可。到截止日期2011年12月時，接受dabrafenib治療的病人中57%仍繼續(xù)治療，而在達卡巴嗪治療組有22%的病人仍在繼續(xù)治療。此外，44%的達卡巴嗪治療組病人交叉接受了dabrafenib治療。

BRAF有望提高患者生存率：

接受BRAF遏制劑治療的病人中，11%的人死亡，而化療組死亡人數(shù)占14%，存活的風險比為0.61(95%可信區(qū)間為0.25~1.48)。但是，研究者認為，到目前為止，對于確認此研究關于總體生存率而言，死亡人數(shù)還是太少。一個獨立的研究機構也確證了dabrafenib與達卡巴嗪相比的客觀應答情況。

完全應答：3% versus 2%

部分應答：47% versus 5%

疾病穩(wěn)定：42% versus 48%

疾病進展：5% versus 37%

完全應答+部分應答：50% (95% CI：42.4~57.1) versus 6% (95% CI：1.8 ~15.5)