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藥品安全的“餡”和“皮”都應(yīng)重視
時間:2012-11-09 17:05來源:求醫(yī)網(wǎng)
央視《每周質(zhì)量報告》調(diào)查稱,在新昌縣國內(nèi)有名的膠囊之鄉(xiāng)廠家圈內(nèi),大量的白袋子明膠通過**鏈條暗中銷售和使用,已是公開的秘密。這種白袋子明膠,就是國家明令禁止用作食品藥品原料的工業(yè)明膠,此種明膠易出現(xiàn)重金屬鉻超標(biāo)。(4月15日央視)
一些膠囊廠家用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊,并不出人意料,這是監(jiān)管盲區(qū)下必然出現(xiàn)的現(xiàn)象。監(jiān)管部門對食品藥品安全的監(jiān)管著力點和打擊的重點,主要是藥品成分是否摻雜使假,以及藥品成分的有效性,有些地方部門甚至將重點工作轉(zhuǎn)移到了“降藥價”和醫(yī)療改革的宏觀工程上。在這樣的背景下,原本應(yīng)該同樣重視的藥品“包裝”(包括內(nèi)包裝)質(zhì)量問題,被明顯忽略了。
在藥品監(jiān)管方面,相關(guān)部門缺乏監(jiān)管藥品膠囊(內(nèi)包裝)的完整體系。2010版《國內(nèi)藥典》明確規(guī)定,藥用膠囊以及使用的明膠原料,重金屬鉻的含量均不得超過2mg/kg。一方面,上述“標(biāo)準(zhǔn)”略顯滯后,到2010年才明確一個寬泛的標(biāo)準(zhǔn),不知有多少噸工業(yè)明膠早已通過“膠囊”吃進了人們的肚子;另一方面,即使有了“標(biāo)準(zhǔn)”,也沒有具體的衡量、檢測和制約機制,藥廠隨意性極大,檢測與否完全個人說了算,監(jiān)管部門對于工業(yè)明膠進入藥用膠囊之后監(jiān)管把關(guān)重金屬鉻的機制遠未形成。這正是一些地方工業(yè)明膠企業(yè)、藥用膠囊生產(chǎn)廠家、藥廠,可以“聯(lián)合”使用有毒有害膠囊,且近乎于潛規(guī)則的根本原因。
任何一項產(chǎn)品或藥品,安全防范和質(zhì)量保證如何,必然會影響整個體系的安全和保證。食品藥品監(jiān)管者只將眼光盯著“包子餡”,“包子皮”出了問題同樣了不得。如果只抓藥品的“核心”和內(nèi)部成分安全,卻忽視了外部的“皮”的質(zhì)量,依舊會留下安全隱患。
工業(yè)明膠堂而皇之進入藥用領(lǐng)域,凸現(xiàn)監(jiān)管的滯后。相關(guān)職能部門,應(yīng)該秉著對民眾負責(zé)的態(tài)度,完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制度,堵塞監(jiān)管漏洞。最起碼是循著媒體曝光的情況,查處違規(guī)違法企業(yè),并依法給予嚴(yán)厲制裁,讓黑心企業(yè)付出沉痛代價。惟有如此,才能讓無良企業(yè)長記性,才能讓百姓吃上放心藥。