臨床評價方法與倫理審查高峰論壇

　　會議通知

　　背景

　　臨床研究在確保研究科學(xué)性的同時，要符合倫理規(guī)范，才能確保受試者的權(quán)益和安全，真實(shí)有效地推動醫(yī)學(xué)的進(jìn)步。隨著全球化進(jìn)程的不斷加快，國際合作的日益增多，不同地區(qū)的臨床研究差異、倫理審查規(guī)范性越來越受到關(guān)注，如何在臨床研究中規(guī)范地執(zhí)行倫理及其審查，結(jié)合不同臨床研究的目的和特點(diǎn)，真正貫徹實(shí)施倫理的原則，不僅是倫理委員會的重要職責(zé)，也是研究中所涉及相關(guān)部門，如政府、研究機(jī)構(gòu)、倫理審查委員會、研究者和申辦方的共同職責(zé)。

　　科研項(xiàng)目的倫理審查一直是臨床研究者關(guān)注的重點(diǎn)所在，也是倫理委員會審查重要內(nèi)容之一。臨床研究包括一般藥物臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、醫(yī)療新技術(shù)的臨床研究或引進(jìn)應(yīng)用等，不同類別的臨床研究涉及到的倫理問題既存在共性，也有其特殊性，這就要求針對不同類別的臨床研究，倫理審查和過程監(jiān)管的側(cè)重點(diǎn)應(yīng)有所不同。面對越來越多、越來越復(fù)雜的臨床研究倫理審查，如何能確保受試者的權(quán)益和安全，不斷提高倫理審查的水平，確保研究的倫理性和科學(xué)的嚴(yán)謹(jǐn)性，促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，是醫(yī)學(xué)和倫理學(xué)的共同目標(biāo)。

　　本次研討會以“溝通與合作?思辨與發(fā)展”為主題，主旨是增進(jìn)我國醫(yī)院倫理委員會的了解和信息溝通;促進(jìn)各倫理委員會審查程序的進(jìn)一步規(guī)范;從臨床研究設(shè)計(jì)到具體實(shí)施的過程中切實(shí)做好倫理審查和監(jiān)管。研討會將以主題發(fā)言和討論的形式，針對目前我國臨床研究倫理審查的現(xiàn)狀，圍繞上述議題，從不同角度和層面進(jìn)行探討。

　　同時，在會議期間還將召開世中聯(lián)中醫(yī)倫理學(xué)專業(yè)委員會籌備會，就中醫(yī)倫理委員的章程、委員會組成等事項(xiàng)進(jìn)行討論。

　　參加本次培訓(xùn)班可獲得國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目，授予Ⅰ類學(xué)分6分。

　　會議時間：年1月15-16日2天，1月14日報(bào)到。

　　有關(guān)費(fèi)用：注冊費(fèi)：800元/人。食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

　　會議地點(diǎn)：職工之家飯店ACFTU Hotel-Beijing。 復(fù)興門外大街真武廟路1號。

　　與會專家：

　　國家藥監(jiān)局相關(guān)官員、國家中醫(yī)藥管理局相關(guān)人員、國際倫理學(xué)研究專家、臨床療效評價研究專家等。