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荊門市石化醫(yī)院

  荊門市石化醫(yī)院始建于1951年,歷經(jīng)武漢市七醫(yī)院、荊門煉油廠職工醫(yī)院、荊門市石化醫(yī)院等多個時期,現(xiàn)為市政府所屬市直二級甲等醫(yī)院。

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  • 【類型】二級甲等 / 綜合醫(yī)院
  • 【電話】0724-2278004
  • 【網(wǎng)址】www.jmshyy.com
  • 【地址】湖北省荊門石化醫(yī)院

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我國甲型H1N1流感疫苗臨床試驗進展順利

時間:2012-11-05 09:57來源:求醫(yī)網(wǎng)

  我國甲型H1N1流感疫苗臨床試驗工作進展順利。在完成對受試者接種第一針甲型H1N1流感疫苗的初步安全性分析報告后,從8月12日開始,甲型H1N1流感疫苗臨床試驗受試者開始接種第二針,而整個臨床試驗預(yù)計將在9月中旬完成。

  據(jù)悉,我國目前有10家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗進入臨床試驗,受試者達到多人。在甲型H1N1流感疫苗第一針接種后的臨床試驗安全觀察中,沒有發(fā)生嚴重不良反應(yīng)或事件,此后的初步安全性分析報告也顯示,我國生產(chǎn)的甲型H1N1流感試驗用疫苗安全可靠。

  我國甲型H1N1流感疫苗在7月份開始臨床試驗,所有的臨床試驗都是在國內(nèi)疾病預(yù)防控制中心指導(dǎo)下進行的。國內(nèi)疾病預(yù)防控制中心主任王宇介紹說,為確保甲型H1N1流感疫苗臨床試驗科學(xué)、有序、安全地進行,國內(nèi)疾病預(yù)防控制中心專門制定了“甲型H1N1流感疫苗臨床試驗指導(dǎo)方案”,以指導(dǎo)各個臨床試驗單位和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的臨床研究。在受試者接種過第二針后,衛(wèi)生部專家組將在8月中旬對我國甲型H1N1流感疫苗的安全性進行初步研判,我國整個的甲型H1N1流感疫苗臨床研究將預(yù)計在9月份完成。屆時,衛(wèi)生部將根據(jù)疫情的新的進展來確定疫苗的免疫接種策略和方案。目前,衛(wèi)生部正持續(xù)、密切關(guān)注我國甲型H1N1流感疫情的發(fā)展,并隨時跟蹤世界衛(wèi)生組織和各個國家的疫苗研發(fā)和使用情況,根據(jù)疫情發(fā)展隨時調(diào)整疫苗的使用策略。

  我國甲型H1N1流感疫苗的研發(fā)是與世界同步的,而之所以在很短的時間內(nèi)順利進入臨床試驗階段,在于政府、企業(yè)、技術(shù)研發(fā)機構(gòu)、醫(yī)療單位等方方面面的緊密團結(jié)和合作,而這對于我國疫苗研發(fā)的整體水平和能力的提高具有示范和促進作用。

  我國甲型H1N1流感疫苗的研發(fā)遵守的一個首要原則是“安全”。不僅在臨床試驗中要遵循科學(xué)、有序、安全的策略,在臨床試驗結(jié)束后,衛(wèi)生、藥監(jiān)等有關(guān)部門也將持續(xù)關(guān)注甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)、臨床使用安全。

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