據(jù)悉，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)新穎的糠酸莫米松植入式給藥系統(tǒng)，為慢性鼻竇炎患者提供控釋給藥。
該設(shè)計(jì)是**直接對(duì)鼻竇黏膜控制性給予類固醇藥物的產(chǎn)品。一旦通過(guò)內(nèi)窺鏡手術(shù)植入，生物可吸收性的藥物釋放支架擴(kuò)張撐開篩竇確保通暢。
據(jù)該公司的新聞稿，F(xiàn)DA的批準(zhǔn)是基于3項(xiàng)在美國(guó)開展的前瞻性臨床試驗(yàn)（N = 205），其中包括隨機(jī)、雙盲先導(dǎo)研究（ADVANCE安全性研究）和隨機(jī)、雙盲ADVANCE臨床試驗(yàn)。后者的研究結(jié)果將在于年9月11日至14日在加利福尼亞州舊金山召開的美國(guó)耳鼻咽喉-頭頸外科學(xué)會(huì)年會(huì)上公布。
這些臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)表明，使用該設(shè)備可防止手術(shù)后篩竇的阻塞，從而改善手術(shù)的結(jié)果和降低另外的操作和全身性給予類固醇相關(guān)不良事件的幾率。
在一項(xiàng)納入43例患者的研究中（Int Forum Allergy Rhinol. ;1:23-32)，與對(duì)照支架相比，使用莫米松洗脫支架在21-45天時(shí)炎癥顯著減輕(P < 0.003) ，息肉形成的頻率下降（P = 0.），使粘連最小化（P = 0.）。沒(méi)有報(bào)告設(shè)備相關(guān)不良事件，也沒(méi)有腎上腺皮質(zhì)遏制的證據(jù)。
在新聞發(fā)布會(huì)上，David W. Kennedy博士說(shuō)，這種創(chuàng)新性的產(chǎn)品獲得FDA批準(zhǔn)對(duì)于[耳朵、鼻子和咽喉] 臨床醫(yī)生和患者是一個(gè)好消息，（莫米松的植入）在手術(shù)后期間減少了炎癥和疤痕的發(fā)生。因此，它有望顯著改善鼻竇手術(shù)的長(zhǎng)期結(jié)果，正如多項(xiàng)研究已經(jīng)顯示的結(jié)果，減少了疤痕和炎癥，這與不需要進(jìn)一步進(jìn)行手術(shù)相關(guān)。我相信微創(chuàng)技術(shù)和局部給藥將是未來(lái)鼻竇治療的主流。
Kennedy博士是衛(wèi)生系統(tǒng)大學(xué)耳鼻咽喉科教授。
其他的糠酸莫米松制劑已經(jīng)在美國(guó)銷售用于治療各種疾病。