12月28日上午，貴州省食品藥品監(jiān)督管理局專家組蒞臨我院檢查和指導(dǎo)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作。

據(jù)悉，此次主要是針對2010年4月國家食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢查中存在的主要問題的整改情況進(jìn)行驗(yàn)收檢查。

機(jī)構(gòu)辦公室副主任潘定舉首先介紹了檢查組成員，并說明了此次檢查的相關(guān)情況。

我院黨委書記張培琴代表醫(yī)院對檢查組一行的到來表示熱烈的歡迎、并對檢查組在百忙中蒞臨我院檢查指導(dǎo)工作表示衷心的感謝。

隨后，我院副院長李燕就主要問題的整改情況向檢查組專家做工作匯報(bào)，分別從機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)規(guī)章制度的修訂，機(jī)構(gòu)辦公室人員調(diào)整，藥物臨床試驗(yàn)檔案管理完善，藥物臨床試驗(yàn)藥物接收、儲(chǔ)存、發(fā)放和回收的建設(shè)和完善，血常規(guī)、尿常規(guī)、生化檢查及心電圖數(shù)據(jù)的保存和溯源，GCP知識(shí)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)和臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制等六個(gè)方面進(jìn)行詳述。

檢查組專家視察了心電圖室、肛腸病醫(yī)院、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室等，專家們充分肯定我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作，并希望我院繼續(xù)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)有關(guān)要求，搶抓契機(jī)，促進(jìn)醫(yī)院更快更好的發(fā)展。