12月28日上午，貴州省食品藥品監(jiān)督管理局專家組蒞臨我院檢查和指導藥物臨床試驗機構(gòu)工作。

據(jù)悉，此次主要是針對2010年4月國家食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥物臨床試驗機構(gòu)復(fù)核檢查中存在的主要問題的整改情況進行驗收檢查。

機構(gòu)辦公室副主任潘定舉首先介紹了檢查組成員，并說明了此次檢查的相關(guān)情況。

我院黨委書記張培琴代表醫(yī)院對檢查組一行的到來表示熱烈的歡迎、并對檢查組在百忙中蒞臨我院檢查指導工作表示衷心的感謝。

隨后，我院副院長李燕就主要問題的整改情況向檢查組專家做工作匯報，分別從機構(gòu)藥物臨床試驗規(guī)章制度的修訂，機構(gòu)辦公室人員調(diào)整，藥物臨床試驗檔案管理完善，藥物臨床試驗藥物接收、儲存、發(fā)放和回收的建設(shè)和完善，血常規(guī)、尿常規(guī)、生化檢查及心電圖數(shù)據(jù)的保存和溯源，GCP知識的培訓學習和臨床試驗的質(zhì)量控制等六個方面進行詳述。

檢查組專家視察了心電圖室、肛腸病醫(yī)院、藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室等，專家們充分肯定我院藥物臨床試驗機構(gòu)工作，并希望我院繼續(xù)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗有關(guān)要求，搶抓契機，促進醫(yī)院更快更好的發(fā)展。