一、 《醫(yī)院衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB 15982—1995)

　　國家技術(shù)監(jiān)督局1995年2月15日批準(zhǔn)，1996年7月1日實(shí)施。

　　中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

　　醫(yī) 院 消衛(wèi) 生 標(biāo) 準(zhǔn) GB 15982、1995

　　1 主題內(nèi)容與適用范圍

　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各類從事醫(yī)療活動(dòng)的環(huán)境空氣、物體表面、醫(yī)護(hù)人員手、醫(yī)療用品。 消毒劑、污水、污物處理衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類醫(yī)療、保健、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)。

　　2 引用標(biāo)準(zhǔn)

　　GB 4789.4 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門氏菌檢驗(yàn)

　　GB 4789.11 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 溶血性鏈球菌檢驗(yàn)

　　GB 4789.28 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 染色法、培養(yǎng)基和試劑

　　GB 7918.2 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法、細(xì)菌總數(shù)測(cè)定

　　GB 7918.4 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 綠膿桿菌

　　GB 7918. 5 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法和試劑 金黃色葡萄球菌 GB J 48 醫(yī)院污水排放標(biāo)準(zhǔn)(試行)

　　3 術(shù)語

　　3.1 消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

　　不同對(duì)象經(jīng)消毒與滅菌處理后，允許殘留微生物的最高數(shù)量。

　　3.2 層流潔凈手術(shù)室及層流潔凈病房

　　采用層流空氣凈化方式的手術(shù)室及病房。即空氣通過高效過濾器，呈流線狀流入室內(nèi)， 以等速流過房間后流出。室內(nèi)產(chǎn)生的塵?；蛭⑸锊粫?huì)向四周擴(kuò)散，隨氣流方向被排出房 間。

　　3.3 重癥監(jiān)護(hù)病房

　　采用現(xiàn)代化儀器、設(shè)備，對(duì)各種危重病人進(jìn)行持續(xù)監(jiān)護(hù)與治療的病房。

　　3.4 保護(hù)性隔離房間

　　為避免醫(yī)院內(nèi)高度易感病人受到來自其他病人、醫(yī)護(hù)人員、探視者以及病區(qū)環(huán)境中 各種致病性微生物和條件致病微生物的感染而進(jìn)行隔離的房間。

　　3.5 供應(yīng)室清潔區(qū)

　　滅菌前，供應(yīng)室人員對(duì)清潔物品進(jìn)行檢查、包裝及存放等處理的區(qū)域。 3.6 供應(yīng)室無菌區(qū)

　　滅菌后，供應(yīng)室內(nèi)無菌物品存放的區(qū)域。

　　3.7 消毒劑

　　能殺滅細(xì)菌繁殖體、部分真菌和病毒;不能殺滅細(xì)菌芽抱的藥物。

　　4 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

　　4.1各類環(huán)境空氣、物體表面、醫(yī)護(hù)人員手衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

　　4.1.1細(xì)菌菌落總數(shù) 允許檢出值見表l.(附件)

　　4.1.2 致病性微生物

　　不得檢出乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌及其他致病性微生物。在可疑污染情況 下進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè)。

　　母嬰同室、早產(chǎn)兒室、嬰兒室、新生兒及兒科病房的物體表面和醫(yī)護(hù)人員手上，不得 檢出沙門氏菌。

　　4.2 醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

　　4.2.1 進(jìn)入人體無菌組織、器官或接觸破損皮膚、粘膜的醫(yī)療用品必須無菌。

　　4.2.2 接觸粘膜的醫(yī)療用品 細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤20cfu/g或100cm2;致病性微生物不得檢出。

　　4、2.3 接觸皮膚的醫(yī)療用品 細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤200cfu/g或100cm2;致病性微生物不得檢出。

　　4.3 使用中消毒劑與無曲器械保存液衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

　　4.3.1 使用中消毒劑 細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤100cfu/ML;致病性微生物不得檢出。

　　4.3.2 無菌器械保存液 必須無菌。

　　4.4 污物處理衛(wèi)牛標(biāo)準(zhǔn)

　　污染物品無論是回收再使用的物品，或是廢棄的物品;必須進(jìn)行無害化處理。不得檢出 致病性微生物。在可疑污染情況下，進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè)。

　　4.5 污水排放標(biāo)準(zhǔn) 按GHJ48(試行)執(zhí)行。

　　5 檢查方法

　　5.1 采樣及檢查方法 按附錄A執(zhí)行。

　　6 有關(guān)規(guī)定

　　6.l 各級(jí)、各類醫(yī)療、保健、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。并應(yīng)指定專門科室(部 門)負(fù)責(zé)民體貫徹實(shí)

　　6.2 各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督、衛(wèi)生防疫部門按《中華人民共和國傳染病防治法實(shí)施辦法》和 《消毒管理辦法》有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)監(jiān)督、監(jiān)測(cè)工作。

　　附錄A 采樣及檢查方法

　　(補(bǔ)充件) A1 采樣及檢查原則 采樣后必須盡快對(duì)別樣品進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè);送檢時(shí)間不得超過6h,若樣品保存于0- 4Co條件時(shí)。送搶時(shí)間不得超過24h。

　　A2 空氣采樣及檢查方法

　　A2.1 采樣高度時(shí)間 選擇消毒處理后與進(jìn)行醫(yī)療活動(dòng)之前期間采樣。 A2. 2 采祥高度 與地面垂直高度80-150cm。

　　A2.3 布點(diǎn)方法 室內(nèi)面積≤30M2，設(shè)一條對(duì)角線上取3點(diǎn)，即中心一點(diǎn)、兩端各距墻1m處各取一點(diǎn);室 內(nèi)面積>30m2，設(shè)東、西、南、北、中 5點(diǎn)，其中東、西、南、北點(diǎn)均距墻1m。

　　A2. 4 采樣方法 用9cm直徑普通營養(yǎng)瓊脂平板在采樣點(diǎn)暴露5min后送檢培養(yǎng)。

　　A2.5 細(xì)菌菌落總數(shù)檢查

　　A2.5.l 普通營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基 按GB4789.28中3.7條配制。

　　A2 5.2 檢查方法 參照 GB7918. 2規(guī)定執(zhí)行。

　　A2.5.3結(jié)果計(jì)算

　　5000N 空氣細(xì)菌菌落總數(shù)(cfu/m3)= AT ...............(A1) 式中： A—一平板面積。 cm2; T—一平板暴露時(shí)間，min; N—一平均菌落數(shù)，cfu/平皿。

　　A3 物體表面采樣及檢查方法

　　A3.1 采樣時(shí)間 選擇消毒處理后4h內(nèi)進(jìn)行采樣。

　　A3.2 采樣面積 被采表面<100cm2，取全部表而;被采表面≥100cm2,取100cm2。

　　A3.3采樣方法 用5×5cm2的標(biāo)準(zhǔn)滅菌規(guī)格板;放在被檢物體表面，用浸有無菌生理鹽水平樣液的棉拭 子1支，在規(guī)格權(quán)內(nèi)橫豎往返各涂抹5次;并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)棉拭于。連續(xù)采樣1-4個(gè)規(guī)格板面積; 剪去手接觸部分，將棉拭于放入裝10ml采樣液的試管中送檢。門把手等小型物體則采用棉 拭子直接涂抹物體的方法采樣。

　　A3、4 細(xì)菌菌落總數(shù)檢查 按A2.5規(guī)定執(zhí)行。

　　A3. 4.1 結(jié)果計(jì)算 物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)(cfu/cm2)=平皿上菌落的平均數(shù)×采樣液稀釋倍數(shù)......(A2) 采樣面積(cm2)

　　A4 醫(yī)護(hù)人員手采樣及檢查方法

　　A4.1 采樣時(shí)間 在接觸病人、從事醫(yī)療活動(dòng)前進(jìn)行采樣。

　　A4. 2 采樣面積及方法 被檢人五指并攏，將浸有無菌生理鹽水采樣液的棉試子一支在雙手指曲面從指根到指 端來回涂擦各兩次(一只手涂擦面積30cm2〕，并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)采樣棉試子，剪去手接觸部位; 將棉試子放入裝有10ml采樣液的試管內(nèi)這位。采樣面積按平方厘米(cm2)計(jì)算。

　　A4. 3 細(xì)菌菌落總數(shù)檢查 按A2. 5規(guī)定執(zhí)行。

　　A4.3.1 結(jié)果計(jì)算 手細(xì)菌菌落總數(shù)(cfu/cm2)=平皿上菌落的平均數(shù)×采樣液稀釋倍數(shù)......(A3) 30X2

　　A5 醫(yī)療用品采樣及檢查方法

　　A5、1 采樣時(shí)間 在消毒或滅菌處理后，存放有效期內(nèi)采樣。

　　A5.2 采樣量及采樣方法 可用破壞性方法取樣的醫(yī)療用品，如輸液(血)器、注射器和注射計(jì)等均參照《中華 人民共和國藥典》1990年版一部附錄中《無菌檢查法》規(guī)定執(zhí)行。對(duì)不能用破壞性方法取 樣的特殊醫(yī)療用品，可用浸有無菌生理鹽水采樣液的棉試子在被檢物體表面涂抹采樣，被 采表面<100cm2，取全部表面;被采表面≥100cm2,取100cm2。。

　　A5.3 無菌檢查 按《中華人民共和國藥典》1990年版一部附錄中《無菌檢查法》規(guī)定執(zhí)行。

　　A5.4 細(xì)菌菌落總數(shù)檢查 按A2.5規(guī)定執(zhí)行。

　　A6 使用中消毒劑與無菌器械保存液

　　A6.1 采樣時(shí)間 采取更換前使用中的消毒劑與無菌器械保存液。

　　A6. 2 采樣量及方法 在無菌條件下，用無菌吸管吸取1ml被檢樣液，加入9ml稀釋液中混均，對(duì)于醇類與 酚類消毒劑，稀釋液用普通營養(yǎng)肉湯即可;對(duì)于含氯消毒劑、含碘消毒劑、過氧化物消毒 劑，需在肉湯中加入0.1%硫代硫酸鈉;對(duì)于洗必泰、季銨鹽類消毒劑，需在肉湯中加入 3%(W/V)吐溫80和0.3%卵磷脂;對(duì)于醛類消毒劑，需在肉湯中加入0.3%甘氨酸;對(duì)于含 有表面活性劑的各種復(fù)方消毒劑，需在肉湯中加入3%( W/V)吐溫80，以中和被檢藥液的 殘效作用。

　　A6.3 細(xì)菌菌落總數(shù)檢查 按 A2. 5規(guī)定執(zhí)行。

　　A6、3.1 結(jié)果分析 平板上有菌生長，證明被檢樣液有殘存活菌，若每個(gè)平板的落數(shù)在10個(gè)以下，仍可用 于消毒處理(但個(gè)能用于滅菌)，若每個(gè)平板菌落數(shù)超過10個(gè)，說明每毫升被檢樣液含菌量 己超過100個(gè)，即不宜再用。

　　A7 溶血性鏈球菌檢查 參照GB4789. 11執(zhí)行。

　　A8 沙門氏菌檢查 參照 GB4789. 4執(zhí)行。

　　A9 綠膿桿菌檢查 參照GB7918.4執(zhí)行

　　A10 金黃色葡萄球菌檢查 參照GB7918 .5執(zhí)計(jì)。

　　A11 污物采樣及檢查方法

　　A11.1 采樣時(shí)問 在消毒或滅菌處理后進(jìn)行采樣。

　　A11.2 采樣量及采樣方法 按A5.2執(zhí)行。

　　A11.3 檢查方法 可參照A7-A10章進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè)。

　　A12 污水、污泥采樣及檢查方法 按GBJ48(試行)規(guī)定執(zhí)行。

　　A13 結(jié)果判斷 檢查結(jié)果符合相應(yīng)的本標(biāo)準(zhǔn)值者，判定為該項(xiàng)檢查合格;反之，不符合相應(yīng)本標(biāo)準(zhǔn)接值 者，則判定為檢查個(gè)不合格。