9月20日下午，國家CRO聯(lián)合體宮巖華秘書長、新華醫(yī)院血液科嚴(yán)云教授、上海市第一人民醫(yī)院藥劑科劉皋林教授等專家一行四人，對我院申報國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定進行了指導(dǎo)性評審。會議由執(zhí)行院長鄔美玉主持，院長艾開興、黨總支書記朱兆官等院領(lǐng)導(dǎo)出席會議，參加會議的還有各職能科室長及八個申報科室的研究者代表。

　　自2012年5月20日我院啟動藥物臨床試驗機構(gòu)申報工作以來，院領(lǐng)導(dǎo)非常重視，相關(guān)工作進展順利，已分別通過上海市衛(wèi)生局和食品藥品監(jiān)督管理局的審批，預(yù)計將在11月上旬迎來國家食品藥品監(jiān)督管理局的正式檢查。本次指導(dǎo)性評審旨在使相關(guān)人員熟悉檢查流程，消除待檢緊張情緒，同時找出存在的不足之處，補充完善。在歷時四個半小時的會議中，專家組聽取了機構(gòu)、倫理委員會和普外科、骨科、心內(nèi)科、內(nèi)分泌、婦科、神經(jīng)內(nèi)科、麻醉學(xué)和腎病學(xué)等八個申報專業(yè)的詳細匯報，現(xiàn)場測試及考察了醫(yī)護人員對GCP及相關(guān)知識的掌握情況及醫(yī)院軟硬件方面的準(zhǔn)備情況，提出了寶貴建議。專家組認(rèn)為我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視申報工作，相關(guān)人員均參加過不同程度的GCP培訓(xùn)，但對藥物臨床試驗的知識掌握仍不夠熟練，專業(yè)SOP和相關(guān)硬件設(shè)施尚待細化和完善，希望醫(yī)院相關(guān)人員繼續(xù)努力，順利通過評審。

　　最后，艾開興院長代表黨政領(lǐng)導(dǎo)班子對專家組的辛勤工作和大力支持表示感謝，并表示將嚴(yán)格按照專家組評審意見落實整改，迎接11月底的驗收。