9月20日下午，國(guó)家CRO聯(lián)合體宮巖華秘書(shū)長(zhǎng)、新華醫(yī)院血液科嚴(yán)云教授、上海市第一人民醫(yī)院藥劑科劉皋林教授等專家一行四人，對(duì)我院申報(bào)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定進(jìn)行了指導(dǎo)性評(píng)審。會(huì)議由執(zhí)行院長(zhǎng)鄔美玉主持，院長(zhǎng)艾開(kāi)興、黨總支書(shū)記朱兆官等院領(lǐng)導(dǎo)出席會(huì)議，參加會(huì)議的還有各職能科室長(zhǎng)及八個(gè)申報(bào)科室的研究者代表。

　　自2012年5月20日我院?jiǎn)?dòng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)工作以來(lái)，院領(lǐng)導(dǎo)非常重視，相關(guān)工作進(jìn)展順利，已分別通過(guò)上海市衛(wèi)生局和食品藥品監(jiān)督管理局的審批，預(yù)計(jì)將在11月上旬迎來(lái)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的正式檢查。本次指導(dǎo)性評(píng)審旨在使相關(guān)人員熟悉檢查流程，消除待檢緊張情緒，同時(shí)找出存在的不足之處，補(bǔ)充完善。在歷時(shí)四個(gè)半小時(shí)的會(huì)議中，專家組聽(tīng)取了機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)和普外科、骨科、心內(nèi)科、內(nèi)分泌、婦科、神經(jīng)內(nèi)科、麻醉學(xué)和腎病學(xué)等八個(gè)申報(bào)專業(yè)的詳細(xì)匯報(bào)，現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試及考察了醫(yī)護(hù)人員對(duì)GCP及相關(guān)知識(shí)的掌握情況及醫(yī)院軟硬件方面的準(zhǔn)備情況，提出了寶貴建議。專家組認(rèn)為我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視申報(bào)工作，相關(guān)人員均參加過(guò)不同程度的GCP培訓(xùn)，但對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的知識(shí)掌握仍不夠熟練，專業(yè)SOP和相關(guān)硬件設(shè)施尚待細(xì)化和完善，希望醫(yī)院相關(guān)人員繼續(xù)努力，順利通過(guò)評(píng)審。

　　最后，艾開(kāi)興院長(zhǎng)代表黨政領(lǐng)導(dǎo)班子對(duì)專家組的辛勤工作和大力支持表示感謝，并表示將嚴(yán)格按照專家組評(píng)審意見(jiàn)落實(shí)整改，迎接11月底的驗(yàn)收。