8月8日上午，“齊二藥”假藥案5名涉案人員，在廣州市中級人民法院出庭受審。第二制藥有限公司總經(jīng)理尹家德、分管藥品質(zhì)量的副總經(jīng)理朱傳華、分管采購的副總經(jīng)理郭興平、化驗(yàn)室主任陳桂芬、藥品采購員鈕忠仁被控重大責(zé)任事故罪。 　　據(jù)新華社報(bào)道，郭興平在庭審中說，“齊二藥”的GMP申報(bào)材料“是花了錢買來的”。藥廠能通過GMP的認(rèn)證，當(dāng)時是花了十幾萬元，找了一家中介公司做假材料幫忙辦的。除了報(bào)送的材料合格，企業(yè)在質(zhì)量管理上實(shí)際上千瘡百孔、漏洞百出。“齊二藥”公司的化驗(yàn)室里，缺乏用于鑒別原料真?zhèn)蔚募t外光譜對照圖等材料、設(shè)備。 　　總經(jīng)理尹家德說：“齊二藥”要通過GMP的認(rèn)證，最關(guān)鍵的就是化驗(yàn)室設(shè)備、設(shè)施等硬件，但是，工廠兩次都通過了國家GMP認(rèn)證，所以我以為我們的設(shè)備是齊全的。 　　國家規(guī)定，化驗(yàn)室主管要有相關(guān)資質(zhì)。化驗(yàn)室主任陳桂芬在法庭上說：“我是初中一年級文化。后來別人說我有自學(xué)大專文憑，其實(shí)那是假的，是為了應(yīng)付GMP檢查，GMP要求化驗(yàn)室主任必須有大專以上學(xué)歷文憑。我工作了37年，一天培訓(xùn)都沒有。我年年都是質(zhì)量標(biāo)兵。我真的沒有想到會出這么大的事，我也根本沒有能力想到會出這么大的事，因?yàn)槲覍Χ蚀肌⒈际鞘裁炊疾欢?。?　　國家開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證是有一系列認(rèn)證程序和規(guī)范的，企業(yè)必須要進(jìn)行GMP認(rèn)證改造，軟件、硬件都要符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定，認(rèn)證部門還要多次深入企業(yè)實(shí)地考查、檢查和復(fù)查，而齊二藥的一套假材料就能蒙混過關(guān)，可見藥監(jiān)是有漏洞。 　　就本案而言，生產(chǎn)假藥“亮菌甲素注射液”的第二制藥有限公司理應(yīng)對11位假藥“亮菌甲素注射液”受害者負(fù)損害賠償?shù)呢?zé)任，但目前的現(xiàn)狀是齊二藥已被查封，如果負(fù)擔(dān)不起巨額賠償怎么辦，這是受害人所以直接起訴醫(yī)院的一個重要原因。筆者認(rèn)為，即便如此過錯方的責(zé)任也不能無原則地轉(zhuǎn)移到無過錯一方來，這將給今后的司法審判開一個壞頭，一方面醫(yī)療機(jī)構(gòu)如實(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)的積極性將受到影響，另一方面也不利于將有限的醫(yī)療資源服務(wù)于更多更廣大的患者，對其它患者來說就是一種傷害。再者也會產(chǎn)生負(fù)面的影響，誤導(dǎo)違規(guī)企業(yè)將自己的責(zé)任轉(zhuǎn)嫁給醫(yī)院，不利于對犯罪的懲罰。因此，在責(zé)任方賠償能力不足，而藥監(jiān)部門又負(fù)有部分監(jiān)管失察的責(zé)任時，由國家相關(guān)部門對受害者做出適當(dāng)補(bǔ)償，不失為目前一個有效的解決辦法。但是，面對當(dāng)今藥害事件層出不窮的現(xiàn)代社會，如何對藥品傷害事件的受害者進(jìn)行賠償已經(jīng)是一個非常嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí)問題。一種情形如齊二藥事件，責(zé)任主體明確但賠償能力有限；一種情形如藥品不良反應(yīng)，制藥公司沒有責(zé)任，損害后果誰來承擔(dān)？這個問題已經(jīng)嚴(yán)峻的擺在我們的面前，故筆者認(rèn)為，國家應(yīng)該盡快建立藥品質(zhì)量安全保證金制度，就是由藥品生產(chǎn)企業(yè)出資成立藥品傷害事件賠償儲備基金，或者企業(yè)購買相關(guān)保險(xiǎn)，作為藥品企業(yè)開辦的必須條件，政府給予監(jiān)管，以切實(shí)保障藥品使用受害者的權(quán)益。