現(xiàn)代醫(yī)療中，許多疾病的治療都應用到復雜的、高值的一次性醫(yī)療器械。這些高值的一次性醫(yī)療器械的應用延長了病人的生命，改善了病人的生活質(zhì)量，但其成本一直很高，在醫(yī)療費用不斷上漲、各國醫(yī)療體系都面臨巨大的醫(yī)療成本壓力的現(xiàn)狀下，許多國家的醫(yī)療機構在最近的十幾年里一直嘗試對這些一次性使用的高值的醫(yī)療器械或產(chǎn)品的重復利用，并逐漸形成了較為成熟的一次性醫(yī)療器械復用的德國和美國的兩大模式。
　　同濟大學經(jīng)濟管理學院公共管理系吳菁等在《國內(nèi)醫(yī)院》雜志2011年第4期發(fā)表題為《關于一次性高值醫(yī)用產(chǎn)品復用的探討》文章，回顧了一次性醫(yī)療器械復用在歐美的發(fā)展，特別是對涉及到高值一次性醫(yī)用產(chǎn)品復用所涉及的技術問題、倫理問題以及政策法律問題進行了探討。
　　文章指出：在美國模式下， 醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)商和復用商不做明顯區(qū)分，即復用產(chǎn)品同新產(chǎn)品一樣需要履行上市手續(xù)， 在包裝標簽上必須標明“復用的一次性器械，由[某復用商或某醫(yī)院復用]”的字樣，要提交有效性確認數(shù)據(jù)。而可復用的一次性產(chǎn)品的名單及要求由FDA發(fā)布。 在德國模式下，關于復用產(chǎn)品的使用是否視為進入市場的爭論進行了很長時間。德國規(guī)定復用的一次性醫(yī)療產(chǎn)品應返回該產(chǎn)品做為新產(chǎn)品首次使用的醫(yī)院，并要求復用商有完善的跟蹤技術，追蹤器械的全過程。 為了確保復用產(chǎn)品質(zhì)量，德國對復用資格進行較為嚴格的規(guī)定，即只有經(jīng)過認證的，有資質(zhì)的單位才可以對一次性醫(yī)用產(chǎn)品進行復用并定期進行嚴格檢查。什么產(chǎn)品可以復用由復用商自行確認并應提供有效性確認數(shù)據(jù)以備檢查。
　　文章指出：直到今天，被標記為一次性使用的醫(yī)療器械特別是風險級別高的介入性器械，是否應該復用的爭論在許多國家仍在繼續(xù)。目前只有美國和德國從法規(guī)上對一次性醫(yī)療產(chǎn)品的復用進行了規(guī)范和調(diào)整。一次性醫(yī)用產(chǎn)品復用的法律難點在于，復用后的產(chǎn)品再次使用時是否應等同于新產(chǎn)品的進入市場，復用商與廠商應分別承擔什么責任。